2025年1月14日，廣州康立明生物科技股份有限公司（以下簡稱“康立明生物”）全球化征途再次取得新突破，公司拳頭產(chǎn)品長安心?腸癌糞便基因（SDC2）甲基化檢測獲得了墨西哥聯(lián)邦衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)委員會(huì)（COFEPRIS）的注冊準(zhǔn)入許可。

墨西哥聯(lián)邦衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)委員會(huì)標(biāo)志

不久前，康立明生物的合作伙伴墨西哥MCD診斷服務(wù)公司攜長安心?參加了在墨西哥城舉辦的第46屆全國臨床化學(xué)家大會(huì)，眾多來自墨西哥各地的臨床專家、專業(yè)技術(shù)人員前來咨詢了解，認(rèn)為這項(xiàng)全新的檢測試劑將改變墨西哥腸癌早期診斷的格局。

長安心?參加墨西哥城第46屆全國臨床化學(xué)家大會(huì)現(xiàn)場

墨西哥毗鄰美國，連接北美與南美，與多個(gè)國家締結(jié)了自由貿(mào)易協(xié)定（FTA），包括北美自由貿(mào)易協(xié)定（NAFTA）及歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟（EFTA）等，在地理戰(zhàn)略及全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易中占據(jù)舉足輕重的地位。

迄今，長安心?已經(jīng)順利獲得了亞洲、歐洲、美洲、非洲等四大洲的45個(gè)國家和地區(qū)的注冊許可，在全世界范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)廣泛的市場準(zhǔn)入，并在海外取得了實(shí)質(zhì)性的銷售合作。

長安心?檢測試劑盒及采樣盒

長安心?作為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的糞便DNA腸癌甲基化檢測產(chǎn)品，能夠精準(zhǔn)識(shí)別腸癌風(fēng)險(xiǎn)，為腸癌的早期預(yù)防和治療提供有力依據(jù)。其憑借卓越的性能和便捷的操作方式，總檢測量在2024年12月31日突破100萬，達(dá)到1008753例，贏得了醫(yī)學(xué)專業(yè)的認(rèn)可和好評。

2023年起，康立明生物開始積極拓展全球業(yè)務(wù)，分別在中國香港、美國西雅圖和德國柏林成立子公司。這些子公司覆蓋了東南亞、歐洲、中東、美洲等重要市場，為公司產(chǎn)品服務(wù)的全球化推廣提供了有力支撐。

康立明生物由國家重大人才工程入選者鄒鴻志博士創(chuàng)辦，致力于國內(nèi)領(lǐng)先的腫瘤早期篩查和診斷技術(shù)的研發(fā)推廣和應(yīng)用。自成立以來，吸引了來自國內(nèi)外眾多的頂尖人才，組建起強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，目前除了腸癌基因甲基化檢測產(chǎn)品長安心?，也在研發(fā)肺癌、膀胱癌以及肝癌等腫瘤基因甲基化檢測產(chǎn)品和自動(dòng)化檢測設(shè)備，并取得了令人矚目的階段性成果。

全自動(dòng)樣本預(yù)處理儀及核酸提取儀

展望未來，康立明生物將堅(jiān)守“人類健康，我之使命”的初心，不斷探索研發(fā)生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，為全球民眾的腫瘤防治貢獻(xiàn)力量。