原標題《海歸博士立志攻堅克癌，潛心研發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品》

引言：日前，“長安心”產(chǎn)品在“十三五”科技創(chuàng)新成就展亮相，吸引了各界的關(guān)注?？盗⒚魃飫?chuàng)始人、腸癌早篩技術(shù)發(fā)明人鄒鴻志博士及科學家團隊接受媒體記者采訪，暢談科技報國、潛心研發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品的心路歷程。

 

日前,國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展在北京開展,展覽濃縮了我國實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的“精華之作”,吸引各方關(guān)注。來自中山大學蘭平教授團隊聯(lián)合康立明生物自主研發(fā)的腸癌早診早篩糞便DNA快速診斷試劑盒“長安心”,作為唯一一款腫瘤早篩參展產(chǎn)品,在社會發(fā)展展區(qū)的健康中國板塊中亮相。

“長安心”是什么?它憑什么能夠亮相國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展?近日,“長安心”的研發(fā)團隊——廣州康立明生物科技股份有限公司(下稱“康立明生物”),講述了它背后的奧秘。

海歸博士的報國夢

數(shù)據(jù)顯示,結(jié)直腸癌在我國發(fā)病呈現(xiàn)迅猛增長態(tài)勢,已躍居我國消化系統(tǒng)發(fā)病率第二位的惡性腫瘤。作為最適合早期篩查的癌癥之一,早診早治大大提升了療效,降低了腫瘤的發(fā)病率和致死率,具有良好衛(wèi)生經(jīng)濟學效益。

康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志博士很早就意識到這一點。在2002年攻取上海交通大學博士學位后,為了對科學研究更深一步的追求,他遠赴全球知名的梅奧醫(yī)學中心(Mayo Clinic)胃腸科從事博士后研究工作,這一待就是10年。

鄒鴻志

功夫不負有心人,鄒鴻志最終將自己的理想變成了現(xiàn)實。在擔任Exact Sciences(精密科學,全球知名分子診斷公司)的技術(shù)總監(jiān)期間,他作為主要發(fā)明人,研發(fā)了世界上第一個糞便基因腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard。在Cologurad糞便基因檢測的主要專利中,鄒鴻志共有11項核心專利,其中有4項是第一發(fā)明人。

“針對腸癌發(fā)病率逐年上升的情況,我在2012年時就思考,如果能為開發(fā)一款屬于更適于中國人基因的腸癌早篩產(chǎn)品,或許可以改變很多人的命運。”鄒鴻志說。

隨后,潛心從事糞便DNA腸癌篩查研究多年的鄒鴻志,懷揣著報效祖國人民的夢想毅然歸國,勵志開發(fā)適合中國人遺傳學特點和生活習慣的大腸癌糞便基因檢測產(chǎn)品,并于2015年在廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)辦了康立明生物。

用事實說話的科技產(chǎn)品

2018年11月,經(jīng)過不懈的科研攻關(guān)和在多家公立三甲醫(yī)院的臨床試驗,康立明生物的“長安心”(人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒)獲批上市,成為中國腸癌早篩領(lǐng)域的破冰之作。隨后,“長安心”被納入《中國早期結(jié)直腸癌篩查流程專家共識意見(2019,上海)》《中國痔病診療指南》(2020)以及《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實驗診斷技術(shù)中國專家共識》,成為中國結(jié)直腸癌篩查的一個重要手段。

從原理上來說,相比傳統(tǒng)的結(jié)直腸癌篩查方式(如糞便潛血試驗和結(jié)腸鏡檢查),糞便DNA檢測試劑盒(長安心^®)通過檢測少量糞便樣本中的人類SDC2基因甲基化狀態(tài)即可對結(jié)直腸癌和腺瘤性息肉進行早期診斷,臨床試驗總符合率為93.65%。敏感性對于一期、二期腸癌可以達到86.71%,特異性為97.85%。這種檢測方式準確性高,還可以居家完成采樣,具有操作便利、無創(chuàng)等優(yōu)點,為我國的腸癌防治提供了一種有力工具。

此前,國務院發(fā)布的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出,到2030年將實現(xiàn)總體癌癥5年生存率提高15%的戰(zhàn)略目標。對于腸癌這種疾病,糞便基因檢測技術(shù)為健康中國行動起到積極作用。據(jù)了解,目前“長安心”已獲得18個省市的物價收費條碼,進入600多家醫(yī)療機構(gòu),其中包括300多家三甲醫(yī)院。

硬實力成人才“吸鐵石”

10月15日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)腫瘤診療質(zhì)量提升行動計劃的通知》?！锻ㄖ分赋?自2021年起開展腫瘤診療質(zhì)量提升行動,各地衛(wèi)生健康行政部門、軍隊有關(guān)醫(yī)療單位要將提升行動作為2021—2024年重點工作,推動形成常態(tài)化監(jiān)管制度,持續(xù)提升腫瘤診療管理水平。

康立明生物盡管目前已推出的腫瘤篩查產(chǎn)品只有“長安心”一款上市,但它已成為資本市場的寵兒。就在10月15日,康立明生物正式完成5.6億元規(guī)模D輪融資,本輪融資由阿里巴巴領(lǐng)投,老股東IDG資本繼續(xù)加持,華興資本旗下華興新經(jīng)濟基金、基石資本、農(nóng)銀國際、衡廬資產(chǎn)等知名投資機構(gòu)跟投。據(jù)悉,康立明生物去年C輪獲得6億元融資,截至目前已累計完成近16億元融資,成為腫瘤篩查行業(yè)標桿企業(yè)。

筑巢引鳳棲,花開蝶自來。目前,康立明生物擁有約700名員工,近百名是科研人員。其中,有50%的科研人員是博士、碩士以上學歷,不少人還具有海外資深醫(yī)學科研背景。作為康立明生物首席科學家的王賢樹就是其中之一。在美國紐約州立大學攻取分子細胞生物學博士學位后,王賢樹進入美國梅奧醫(yī)學院從事博士后研究工作,專注于腫瘤的遺傳分子機制和相關(guān)蛋白功能項目。在美國梅奧醫(yī)學院,他相識了鄒鴻志,兩人有著共同的理想,于是一拍即合展開合作。

王賢樹

“和鄒鴻志博士同在美國的梅奧醫(yī)院工作過12年,我對鄒博士的科研水平和開創(chuàng)精神非常佩服,對康立明生物的‘人類健康、我之使命’的發(fā)展理念也非常認可。”王賢樹說,2019年9月,他毅然加入康立明生物研發(fā)團隊,負責腫瘤基礎(chǔ)科研項目和蛋白生物工程項目的研究,領(lǐng)導核心原材料的研發(fā)和多種分子檢測技術(shù)平臺的建設。

廣州好芝生物科技有限公司研發(fā)副總經(jīng)理趙天賢,也是一名博士后。在好芝生物成為康立明生物的子公司后,他隨之加入康立明生物,任首席工程師。

趙天賢

趙天賢具有二十多年海內(nèi)外醫(yī)療器械研發(fā)、項目管理和團隊管理的經(jīng)驗,負責公司所有的設備研發(fā),包括全自動樣本處理平臺、全自動微流控分子POCT平臺和電化學檢測平臺三個方向的產(chǎn)品。“換句話說,我們的工作就是讓科研、檢測等產(chǎn)線更加快捷、智能。”趙天賢表示,在將來一段時間里,他將和團隊成員一起繼續(xù)優(yōu)化豐富現(xiàn)有三個平臺產(chǎn)品線,如增大通量、加強自動化程度等;另一方面,他們將充分利用現(xiàn)有平臺優(yōu)勢,向相關(guān)領(lǐng)域橫向拓展。

布局高發(fā)腫瘤早篩市場

除了專業(yè)的科研團隊,康立明生物也有具有豐富的產(chǎn)品管線,其中,部分已進入臨床階段,部分處于研發(fā)尾聲?！拔覀兊哪繕耸菑闹杏萎a(chǎn)品到上、下游的產(chǎn)業(yè)鏈延伸,打造儀器+產(chǎn)品+服務的IVD全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)?！?鄒鴻志表示,接下來,康立明生物還將在肺癌、膀胱癌、肝癌、宮頸癌等多種高發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品的開發(fā)上發(fā)力,并同步在全流程自動化設備研發(fā)上進行大量投入。

鄒鴻志表示,“長安心”此次作為唯一一款腫瘤早篩參展產(chǎn)品,在國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展上亮相,讓公司成員都得到了鼓勵和肯定?！拔覀兊某晒沟玫搅藝业闹匾?是一種至高無上的榮譽,我很興奮,很受鼓舞。這是參加科研工作以來,我感到最榮耀的一刻?！?

對于康立明生物的未來，鄒鴻志充滿信心。在他看來，廣州作為粵港澳大灣區(qū)的主要城市，有很好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，尤其是粵港澳大灣區(qū)的體外診斷行業(yè)有很好的發(fā)展基礎(chǔ)，如該產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)集聚在大灣區(qū)、原材料等供應成本相對較低，這對公司的發(fā)展非常有利。

來源：羊城晚報